ASCO 年会为全球肿瘤领域最为盛大、最为权威的学术交流会议，在2021 年会上国内企业公布了多项双抗疗法相关临床数据。
双特异性抗体潜力巨大，近年来逐渐进入开发高潮期。近日，美国FDA 批准了强生的EGFR×cMET 双抗Rybrevant(amivantamab-vmjw)上市，用于治疗EGFR 外显子20 插入突变的非小细胞肺癌患者，这是目前第四款获批上市的双抗类药物(目前共4 款获批，1 款已退市)，双抗开发迎来高潮期。
本次ASCO 会议上恒瑞医药、康方生物、康宁杰瑞等企业均公布了其双抗的最新开发进展。其中，恒瑞医药公布了其PD-L1×TGF-β 双抗SHR-1701 的1 期临床数据，在之前其他企业针对该靶点双抗的开发中，默克的Bintrafusp alfa 在与帕博利珠单抗头对头的3 期临床试验中败北，但由于双抗疗效很大程度上取决于双抗开发平台的设计，不同平台的双抗结果存在差异，目前来看未来临床结果如何难以断言。此外，康方生物公布了PD-1×CTLA-4 双抗、PD-1×VEGF 双抗的多项临床数据，康宁杰瑞公布了PD-L1×CTLA-4 双抗、HER2×HER2 双抗的多项临床数据。以上数据表现优异，期待后续3 期临床进展。
我们我们看好双抗疗法这一领域未来的发展，双抗可以解决单抗在治疗过程中的局限性问题，有望实现1+1>2 的临床疗效。我们看好在这一领域布局靶点全面、双抗平台已经初步验证的企业，当前国内双抗疗法大多处在临床前期阶段，开发风险较高，布局靶点数量越多意味着整体抗风险能力越强；此外双抗开发主要基于双抗平台，相对而言，已经有初步数据验证过的平台未来确定性更高。
风险提示：临床试验结果不及预期，竞争格局加剧的风险。
（文章来源：安信证券）
