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1月17日,西比曼生物科技宣布,国家药品监督管理局已于1月13日批准公司核心管线C-CAR088的临床研究申请,将在中国推进后续的临床开发。
资料显示,C-CAR088是一款靶向B细胞成熟抗原(BCMA)的CAR-T,用于治疗复发/难治性多发性骨髓瘤。在2021年美国血液学会(ASH)年会上,西比曼公布了C-CAR088用于治疗复发/难治性多发性骨髓瘤的最新临床数据。
西比曼董事长兼首席执行官刘必佐表示:“C-CAR088正式获批临床研究,说明了国家药品监督管理局对该产品在安全性和疗效方面的认可,同时也是对西比曼自主创新能力和研发能力的认同。公司将会尽快启动相关临床研究,同时也将积极推动其他核心管线的研发和申报进程。”
(文章来源:中国证券报·中证网)
文章来源:中国证券报·中证网